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Relifex 1G compresse rivestite con film Trascrizione Relifex 500 mg e 1 g compresse rivestite con film Nabumetone Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. •? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. •? Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. •? Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. •? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. •? In questo foglio, Relifex 500 mg e 1 g compresse rivestite con film saranno chiamati Relifex. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Relifex ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Relifex 3. Come prendere Relifex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Relifex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Relifex è e che cosa serve per Relifex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (noti come FANS). Agisce riducendo la produzione di alcune sostanze chimiche naturali presenti nel corpo. Queste sostanze chimiche (prostaglandine) causano i sintomi di infiammazione, come dolore e gonfiore. Relifex è usato per trattare il dolore, rigidità e gonfiore delle articolazioni che sono affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Relifex Non prenda Relifex se:??? • è allergico al nabumetone • è allergico ad uno qualsiasi degli eccipienti di Relifex (vedere paragrafo 6) • se ha avuto una reazione allergica reazione come una eruzione cutanea, prurito, naso gocciolante o sanguinamento, o diventare il fiato corto dopo aver assunto aspirina o altri farmaci FANS. Tali farmaci comprendono ibuprofene, acido acetilsalicilico, diclofenac o naprossene. Alcune persone che hanno avuto reazioni allergiche a precedenti FANS farmaci hanno molto gravi, le reazioni talvolta fatali se prendono di nuovo questo tipo di medicina. •? Hai, o ha mai avuto uno stomaco (peptica) ulcera o perforazione o sanguinamento (emorragia) nel vostro sistema digestivo o se ha o ha mai avuto la malattia peptica •? È avere seri problemi con il cuore (insufficienza cardiaca grave ) •? stai ricevendo un trattamento per un ictus o altro spurgo interno •? Si presenta gravi problemi al fegato (cirrosi epatica) •? avete gravi problemi ai reni (insufficienza renale) • state negli ultimi tre mesi della gravidanza. • state allattamento Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico prima di prendere Relifex se: • Si ha o ha mai avuto l'asma • Si ha o ha mai avuto problemi di stomaco?. Questo include il morbo di Crohn o colite ulcerosa •? Hai problemi renali •? Si ha problemi al fegato •? Avete problemi di cuore •? Ha o ha mai avuto la pressione alta (ipertensione) •? Hai mai avuto un ictus •? Si avere alcuni segni di acqua costruire nel vostro corpo, come gonfiore alle caviglie •? Si dispone di una condizione chiamata il lupus eritematoso sistemico (LES o lupus in breve) o qualsiasi altra malattia autoimmune • state nei primi sei mesi di gravidanza •? si sta tentando di, o sta pianificando una gravidanza •? si ha il diabete •? hai il colesterolo alto •? sei un fumatore • state più di 65 anni di età •? Hai un'infezione. farmaci FANS, come Relifex possono nascondere i sintomi di infezioni come la febbre ed infiammazione bambini non dare Relifex ai bambini. Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • Gli anticoagulanti come il warfarin (per diluire il sangue) • Farmaci antiepilettici come la fenitoina (per prevenire attacchi) •??? Gli antidepressivi come gli inibitori serotoninreuptake selettivi (SSRI) (per trattare la depressione) •? Antidiabetici (assunto per bocca per controllare i livelli di zucchero nel sangue) •? Antipertensivi, come gli ACE-inibitori o agonisti del recettore dell'angiotensina (per controllare pressione sanguigna) •? Glicosidi cardiaci tali come digossina (per la gestione di alcune malattie cardiache) •? Ciclosporina e tacrolimus (per evitare organi trapiantati respinti) •? Corticosteroidi (per il trattamento di condizioni della pelle) diuretici o "diuretici" (per farvi passare più acqua) •? •? Litio (per il trattamento di problemi mentali) •? Metotrexato (per trattare l'artrite) Mifepristone (utilizzato dai medici per porre fine a gravidanze). •? Se ha preso mifepristone nelle ultime due settimane, non si dovrebbe prendere Relifex non steroidei anti-infiammatori farmaci (FANS o COX-2). •? Questi includono l'acido ibuprofene acetilsalicilico, diclofenac, naprossene, clopidogrel o aspirina •? Antibiotici chinolonici (per trattare le infezioni) •? Zidovudina (per il trattamento dell'HIV) •? Legato alle proteine farmaci come sulfamidici, sulfoniluree, probenecid, sulfinpirazone o idantoina (utilizzati in medicina per trattare le infezioni batteriche, il diabete, edema, ipertensione e gotta) •? bifosfonati (utilizzato in farmaci per il trattamento di condizioni in tal senso le ossa) •? oxpentifillina (pentoxyfilline) (utilizzato in farmaci per trattare i sintomi di claudicatio intermittente) •? Qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Prendendo Relifex con cibo È necessario assumere il farmaco con o dopo i pasti. Prendendo Relifex con alcol No alcol deve essere consumato durante il trattamento con Relifex. Gravidanza e allattamento Informi il medico se è in gravidanza o in allattamento. Il medico deciderà se l'assunzione del farmaco in questo momento è giusto per voi e / o il vostro bambino. Ricordate: L'assunzione di questo farmaco può rendere più difficile per voi di rimanere incinta. Chiedi al tuo medico per un consiglio Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Pur tenendo Relifex si può sentire vertigini, stanchezza, sonnolenza, confusione o problemi di preavviso con la vista dell'occhio. Se questo accade, non guidare o usare macchinari. Il medico può organizzare per voi per avere una visita oculistica, se la vostra vista è interessato, mentre si sta assumendo questo farmaco. 3. Come prendere Relifex Importante: • Solo prendere la quantità di farmaco prescritto dal medico •?? Assumere il farmaco solo per il tempo di trattamento il medico ha prescritto. Questo fermerà voi ottenere così tanti effetti collaterali. Ciò consentirà di ridurre ogni possibilità di voi avere un ictus o attacco cardiaco. Importante: Il medico sceglierà la dose che è giusto per te. La dose verrà mostrato chiaramente in etichetta che il farmacista mette sul vostro medicina. Se ciò non avviene, o non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista. Ricorda: Sempre prendere il farmaco con o dopo i pasti. Deglutire le compresse intere con acqua. Non masticare le compresse. Alcuni pazienti possono avere bisogno di prendere un altro medicinale al tempo stesso come prendere Relifex. Il medico prescriverà questo se ne avete bisogno. compresse Relifex sono disponibili in due punti di forza - 500 mg e 1 g. Il numero di compresse si prende dipenderà quindi in cui la forza del tablet il medico ha prescritto per lei. Adulti •? La dose abituale è di 1 g una volta al giorno al momento di coricarsi (sia come due compresse da 500 mg o un 1 g tablet). •? L'etichetta il farmacista mette sul vostro medicina vi dirà esattamente quante compresse prendere. •? Se avete bisogno di prendere più, il medico spiegare quanto a prendere e quando prenderlo. Anziani (65 anni e oltre) •? La dose iniziale abituale è di 500 mg una volta al giorno al momento di coricarsi (sia come una compressa da 500 mg o mezza 1 g tavoletta). Paziente opuscolo informativo Avvertenze Farmaci come Relifex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Se prende più Relifex quanto deve Non prendere più Relifex quanto deve. Se accidentalmente prende troppo del farmaco, subito il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Prendendo troppo Relifex può farvi sentire o essere malato, essere vertigini o debole, sviluppare un mal di testa o avere convulsioni (convulsioni). Se si dimentica di prendere Relifex Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva come previsto. Se avete domande circa l'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Relifex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere il trattamento e richiedere immediatamente assistenza medica se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:? • Avete difficoltà a respirare • il viso o della gola gonfia • Hai un grave rash che può Blister • Hai dolori al petto o intorpidimento improvviso??? e confusione •? Hai sangue nelle feci. Possono sembrare nero e catramoso •? È vomitare sangue o scuri particelle che assomigliano a granuli di caffè. Interrompere il trattamento e contattare il medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: questo è particolarmente importante se si è anziani. ??? • Hai indigestione o bruciore di stomaco • Si dispone di forti dolori allo stomaco • avete altri sintomi gastrici anomali I seguenti effetti indesiderati sono comuni e possono interessare fino a una persona su 10 persone che assumono Relifex: • ronzio nelle orecchie o problemi con le orecchie •? Aumento della pressione sanguigna (si può sentire vertigini e avere un mal di testa) •? Diarrea, costipazione, nausea, infiammazione del rivestimento dello stomaco, mal di stomaco, il vento •? Rash, prurito della pelle ritenzione di liquidi che provoca gonfiore esempio gonfiore alle caviglie •? I seguenti effetti collaterali sono rari e possono interessare fino a una persona su 100 persone:?? • confusione, nervosismo, disturbi del sonno • stanchezza, vertigini, mal di testa, "formicolio" o sensazioni di formicolio, ansia • problemi della vista o con gli occhi •? difficoltà respiratorie, sangue dal naso •? mal di stomaco, essendo malato, •? ulcere della bocca, bocca secca •? Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare o artificiale, rosso, sollevato macchie sulla pelle, sudorazione •? Problemi con i muscoli ??? • Problemi con il tratto urinario • Perdita di forza o di energia, stanchezza • epatica enzimi I seguenti effetti indesiderati sono molto rari e possono interessare fino a uno su 10.000 persone: • basso numero di piastrine nel sangue • Infiammazione del?? polmoni causando mancanza di respiro e tosse secca •? Ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero), insufficienza epatica •? Eruzioni cutanee gravi in cui la pelle si arrossa, bucce e si gonfia e si presenta gravemente bruciato, o una grave eruzione cutanea con rossore, febbre, vesciche e ulcere o una diffusa rash cutanei con circolari macchie rosse irregolari sulle mani e sui piedi •? orticaria della pelle, perdita di capelli • Un disturbo chiamato pseudoporfiria che causa vescicole cutanee, dolori di stomaco e problemi del sistema nervoso •? Problemi renali, come sangue nelle urine, insufficienza renale •? Periodi pesanti o insolitamente prolungati I seguenti effetti indesiderati sono stati anche riportati da persone che prendono Relifex anche se non si sa quante persone hanno questi effetti collaterali: • depressione, allucinazioni •? Meningite asettica (torcicollo, mal di testa, sensazione di malessere, febbre, disorientamento) specialmente in pazienti che hanno già una malattia autoimmune come il lupus eritematoso sistemico o del tessuto connettivo misto •? Vertigini, sonnolenza •? L'infiammazione del nervo ottico •? asma o peggioramento dell'asma esistente •? Rosso o pelle viola cerotti al problema con i reni noti come nefrite interstiziale. •? I sintomi includono febbre, eruzioni cutanee, ingrossamento dei reni, mal di schiena, problemi durante il passaggio dell'acqua •? Una sensazione generale di malessere o "giù di corda" •? I cambiamenti nel numero e tipi di cellule del sangue. Si può ammalarsi più spesso con un mal di gola, febbre, brividi, anemia o ecchimosi anormale •? Peggioramento delle condizioni di stomaco esistenti come il morbo di Crohn o colite ulcerosa Importante: Farmaci come Relifex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare eventuali effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Relifex Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Relifex dopo la data di scadenza sull'etichetta o cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere le compresse nella loro confezione originale per proteggere dalla luce. I blister non richiedono particolari condizioni di conservazione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Rientro qualsiasi medicinale non è più necessario al vostro farmacista. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Relifex contiene il principio attivo di Relifex è nabumetone. Relifex 500 mg compresse rivestite con film •? ? Ogni compressa da 500 mg contiene 500 mg di nabumetone. ? Gli eccipienti sono sodio amido glicolato, sodio laurilsolfato, idrossile-propil-metilcellulosa (E464), magnesio stearato, cellulosa microcristallina (E460), rosso carminio (E120), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), talco , polietilenglicole 400, saccarina sodica, liquido sapore di caramello, acqua depurata e cera carnauba. •? Relifex 1 g compresse rivestite con film? Ogni 1 g compressa contiene 1 g nabumetone. Gli altri ingredienti sono idrossile-propil-metilcellulosa (E464), macrogol 6000, lauril solfato di sodio, sodio amido glicolato, Tipo A, cellulosa microcristallina (E460) e biossido di titanio (E171). Quello che appare come Relifex Relifex 500 mg compresse rivestite con film sono di colore rosso, oblunghe e con impresso 'Relifex' da un lato e '500' sull'altro. Le compresse sono disponibili in flaconi di plastica contenenti 56 compresse. Relifex 1 g compresse rivestite con film sono di colore bianco, con una linea di frattura su un lato. Le compresse sono disponibili in flaconi di plastica contenenti 100 o 200 compresse o in blister contenenti 20 o 100 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Meda Pharmaceuticals Ltd Skyway Casa, Parsonage Road, Takeley, Bishop del Vescovo, CM22 6PU, Regno Unito. Produttore: Haupt Pharma GmbH Wülfing, Bethelner Landstraße 18, 31028 Gronau, Germania. Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta gennaio 2015. Se questo foglio è difficile da vedere o leggere o che si desidera in un formato diverso, si prega di contattare Meda Pharmaceuticals, Skyway Casa, Parsonage Road, Takeley, Bishop del Vescovo, CM22 6PU, UK 225 8511 7 56UK1784132-03 •? L'etichetta il farmacista mette sul vostro medicina vi dirà esattamente quante compresse prendere. •? Se avete bisogno di prendere più, il medico spiegare quanto a prendere e quando prenderlo. •? Non prendere mai più di 1 g di Relifex ogni giorno (o due compresse da 500 mg o un 1 g compressa al giorno). Check-up medici Quando si sta assumendo questo farmaco, il medico può chiedere di venire per il check-up che possono comprendere:? • Controllo delle reni per assicurarsi che funzionino correttamente. Il medico può decidere di fare alcuni test prima di prendere Relifex e poi ri-controllare la funzionalità renale una volta si assume il farmaco per un paio di settimane. •? Controllare il fegato funziona correttamente •? Controllo non si ottiene alcun problema con gonfiore di qualsiasi parte del vostro corpo. Il medico può decidere di dare qualche medicina per aiutare con questi sintomi. •? Se si è anziani è necessario andare per il check-up durante le prime quattro settimane di assunzione del farmaco. Questo per fare in modo che la medicina sta funzionando correttamente e che la dose che sta assumendo è giusto per te. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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