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INDICAZIONI Ulcera duodenale (adulti) Prilosec è indicato per il trattamento a breve termine di ulcera duodenale attiva negli adulti. La maggior parte dei pazienti guariscono entro quattro settimane. Alcuni pazienti possono richiedere ulteriori quattro settimane di terapia. Prilosec in combinazione con claritromicina e amoxicillina, è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale (attivo o fino alla storia di 1 anno) per sradicare H. pylori negli adulti. Prilosec in combinazione con claritromicina è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale per sradicare H. pylori negli adulti. Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidive dell'ulcera duodenale [vedi gli studi clinici e DOSAGGIO E GESTIONE]. Tra i pazienti che non terapia, prilosec con claritromicina è più probabile essere associato con lo sviluppo di resistenza claritromicina rispetto alla terapia tripla. Nei pazienti che non la terapia, test di sensibilità dovrebbe essere fatto. Se la resistenza alla claritromicina è dimostrata o test di sensibilità non è possibile, la terapia antimicrobica alternativa dovrebbe essere istituita [vedi sezione Microbiologia], e il foglietto illustrativo claritromicina, sezione Microbiologia. Ulcera gastrica (Adulti) Prilosec è indicato per il trattamento a breve termine (4-8 settimane) di ulcera gastrica benigna attiva negli adulti [vedi studi clinici]. Trattamento di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) (adulti e pazienti pediatrici) GERD sintomatica Prilosec è indicato per il trattamento di bruciore di stomaco e altri sintomi associati con GERD in pazienti adulti e pediatrici fino a 4 settimane. erosiva Esofagite Prilosec è indicato per il trattamento a breve termine (4-8 settimane) di esofagite erosiva che è stata diagnosticata mediante endoscopia in pazienti adulti e pediatrici [vedi studi clinici]. Non è stata stabilita l'efficacia di Prilosec utilizzato per più di 8 settimane in questi pazienti. Se un paziente non risponde a 8 settimane di trattamento, altre 4 settimane di trattamento possono essere dati. Se c'è recidiva di esofagite erosiva o sintomi GERD (ad esempio, bruciore di stomaco), ulteriori corsi di 4-8 settimane di omeprazolo possono essere considerati. Manutenzione della guarigione di esofagite erosiva (adulti e pazienti pediatrici) Prilosec è indicato per mantenere la guarigione di esofagite erosiva nei pazienti adulti e pediatrici. Studi controllati non si estendono oltre i 12 mesi [vedi studi clinici]. Patologiche ipersecrezione condizioni (Adulti) Prilosec è indicato per il trattamento a lungo termine delle condizioni patologiche di ipersecrezione (ad esempio, la sindrome di Zollinger-Ellison. Adenomi multipli endocrine e mastocitosi sistemica) negli adulti. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Prilosec ritardato capsule a rilascio dovrebbero essere prese prima di mangiare. Negli studi clinici, gli antiacidi sono stati utilizzati in concomitanza con Prilosec. I pazienti devono essere informati che il Prilosec ritardato rilascio della capsula deve essere deglutita intera. Per i pazienti non sono in grado di deglutire una capsula intatta, sono disponibili opzioni di amministrazione alternative [vedere Opzioni di amministrazione Alternative]. Il trattamento a breve termine di attivo Ulcera duodenale La dose orale consigliata per gli adulti di Prilosec è di 20 mg una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guariscono entro quattro settimane. Alcuni pazienti possono richiedere ulteriori quattro settimane di terapia. H. pylori per la riduzione del rischio di recidiva Ulcera duodenale Tripla terapia (Prilosec / claritromicina / amoxicillina) Il regime orale raccomandata è di Prilosec 20 mg più claritromicina 500 mg più amoxicillina 1000 mg ogni dato due volte al giorno per 10 giorni. Nei pazienti con un'ulcera presente al momento di inizio della terapia, ulteriori 18 giorni di Prilosec 20 mg una volta al giorno è consigliato per la guarigione dell'ulcera e sollievo dai sintomi. Duplice terapia (Prilosec / claritromicina) Il regime orale raccomandata è di Prilosec 40 mg una volta al giorno più claritromicina 500 mg tre volte al giorno per 14 giorni. Nei pazienti con un'ulcera presente al momento di inizio della terapia, altri 14 giorni di Prilosec 20 mg una volta al giorno è consigliato per la guarigione dell'ulcera e sollievo dai sintomi. Ulcera gastrica La dose orale raccomandata è di 40 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) La dose orale raccomandata per il trattamento di pazienti con GERD sintomatica e senza lesioni esofagee è di 20 mg al giorno per un massimo di 4 settimane. La dose orale raccomandata per il trattamento di pazienti con esofagite erosiva e sintomi di accompagnamento a causa di malattia da reflusso gastroesofageo è di 20 mg al giorno per 4 a 8 settimane. Manutenzione della guarigione di esofagite erosiva La dose orale raccomandata è di 20 mg al giorno. Studi controllati non si estendono oltre i 12 mesi [vedi studi clinici]. Condizioni patologiche ipersecrezione Il dosaggio di Prilosec in pazienti affetti da condizioni patologiche di ipersecrezione varia a seconda del singolo paziente. La dose iniziale per via orale consigliata per gli adulti è di 60 mg una volta al giorno. Dosi devono essere aggiustate alle singole esigenze del paziente e dovrebbe continuare per tutto il tempo clinicamente indicato. Dosi fino a 120 mg tre volte al giorno sono state somministrate. dosi giornaliere superiori a 80 mg deve essere somministrato in dosi frazionate. Alcuni pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison sono stati trattati continuamente con Prilosec per più di 5 anni. I pazienti pediatrici Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo e la manutenzione della guarigione di esofagite erosiva, la dose giornaliera raccomandata per i pazienti pediatrici da 1 a 16 anni di età è la seguente: Omeprazolo Daily Dose Su una base per kg, le dosi di omeprazolo necessaria per guarire esofagite erosiva in pazienti pediatrici sono maggiori di quelle per adulti. opzioni amministrative alternativi possono essere utilizzati per i pazienti pediatrici non sono in grado di deglutire una capsula integra [vedere DOSAGGIO E GESTIONE]. Opzioni di amministrazione alternativi Prilosec è disponibile in capsule a rilascio ritardato o come sospensione orale a rilascio ritardato. Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule, il contenuto di un Prilosec ritardato rilascio della capsula possono essere aggiunti al succo di mela. Un cucchiaio di salsa di mele deve essere aggiunto a una ciotola vuota e la capsula deve essere aperto. Tutti i pellets all'interno della capsula deve essere accuratamente svuotato sulla mela. Il pellet deve essere miscelato con la salsa di mele e poi ingerite immediatamente con un bicchiere d'acqua fresca per garantire la completa deglutizione del pellet. Il succo di mela usata non deve essere caldo e dovrebbe essere abbastanza morbido per essere inghiottito senza masticare. Il pellet non devono essere masticate o frantumate. La miscela pellet / mele non deve essere conservato per uso futuro. Prilosec per ritardata a rilascio sospensione orale deve essere somministrato come segue: Svuotare il contenuto di un pacchetto 2,5 mg in un recipiente contenente 5 ml di acqua. Svuotare il contenuto di un pacchetto 10 mg in un recipiente contenente 15 mL di acqua. Agitare Lasciare 2 o 3 minuti per addensare. Mescolare e bere entro 30 minuti. Se il materiale rimane dopo aver bevuto, aggiungere più acqua, mescolare e bere immediatamente. Per i pazienti con un sondino nasogastrico o gastrico in atto: Aggiungere 5 mL di acqua ad un catetere a punta siringa e quindi aggiungere il contenuto di un pacchetto 2,5 mg (o 15 ml di acqua per il pacchetto 10 mg). È importante utilizzare solo un catetere a punta siringa quando si somministra Prilosec attraverso un sondino nasogastrico o tubo gastrico. scuotere immediatamente la siringa e lasciare 2 o 3 minuti per addensare. Agitare la siringa e iniettare attraverso il tubo nasogastrico o gastrico, dimensioni French 6 o superiore, nello stomaco entro 30 minuti. Riempire la siringa con una pari quantità di acqua. Agitare e lavare eventuali contenuti residui dal sondino nasogastrico o gastrico nello stomaco. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Prilosec ritardato capsule a rilascio, 10 mg, sono opache, di gelatina dura, albicocca e ametista capsule colorate, codificate 606 sul tappo e Prilosec 10 sul corpo. Prilosec ritardato capsule a rilascio, 20 mg, sono opache, di gelatina dura, ametista capsule colorate, codificate 742 sul tappo e Prilosec 20 sul corpo. Prilosec ritardato capsule a rilascio, 40 mg, sono opache, di gelatina dura, albicocca e ametista capsule colorate, codificate 743 sul tappo e Prilosec 40 sul corpo. Prilosec per ritardata a rilascio sospensione orale, 2,5 mg o 10 mg, è fornita come un pacchetto di dose unitaria contenente una polvere fine di colore giallo, composto da bianco a granuli di omeprazolo marrone e giallo pallido granuli inattive. Stoccaggio e movimentazione Prilosec ritardato capsule a rilascio, 10 mg. sono opache, gelatina dura, albicocche e ametista capsule colorate, codificate 606 sul tappo e Prilosec 10 sul corpo. Essi vengono forniti come segue: NDC 0186-0606-31 unità di uso di bottiglie di 30 Prilosec ritardato capsule a rilascio, 20 mg. sono opache, di gelatina dura, ametista capsule colorate, codificate 742 sul tappo e Prilosec 20 sul corpo. Essi vengono forniti come segue: NDC 0186-0742-31 unità di uso flaconi da 30 NDC 0186-0742-82 bottiglie da 1000 Prilosec ritardato capsule a rilascio, 40 mg. sono opache, di gelatina dura, albicocca e ametista capsule colorate, codificate 743 sul tappo e Prilosec 40 sul corpo. Essi vengono forniti come segue: NDC 0186-0743-31 unità di uso flaconi da 30 NDC 0186-0743-68 bottiglie di 100 Prilosec per ritardata a rilascio sospensione orale, 2,5 mg o 10 mg. viene fornito come un pacchetto dose unitaria contenente una polvere fine di colore giallo, composto da bianco a granuli di omeprazolo marrone e giallo pallido granuli inattive. pacchetti per dose unitaria Prilosec sono forniti come segue: NDC 0186-0625-01 confezione a porzione di 30: 2,5 mg pacchetti NDC 0186-0610-01 confezione a porzione di 30: 10 pacchetti mg Conservazione Conservare Prilosec Capsule ritardata di uscita in un contenitore a tenuta al riparo dalla luce e dall'umidità. Conservare tra 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F e 86 & deg; F). Conservare Prilosec per ritardata a rilascio sospensione orale a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 & deg; F). [Temperatura Room Vedi USP Controlled] AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850. Revised dicembre 2014 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/01/12
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